試験開始後にCRFを変更するのはまずいと言われました。なぜですか?

2016/05/09 投稿

たとえば、「タバコを吸いますか?」という質問に対し、「1.はい」「2.いいえ」という回答を用意していたとします。すでに数人が回答した後に、回答用紙(CRF)を「1.いいえ」「2.はい」に変更すると何がおこりますか?回答済みのデータが「1」「2」というコードで入力されていた場合、データの意味が逆転してしまいます。

では、「1.はい」「2.いいえ」「3.昔は吸っていた」と回答を増やすなら問題ないのでしょうか?

すでに回答した被験者の中に、「だいぶ昔は吸っていたけど、ここ20年以上吸っていない」ということで「2.いいえ」と回答していた人がいるかもしれませんね。このように、回答の選択肢が変わると、回答も変わるという可能性があります。

つまり、途中でCRFを変更する場合、変更前と変更後のデータを単純に集計して良いのかどうかの判断が難しくなるのです。このため、開始後の変更については慎重に考える必要があります。

もちろん、明らかな不備などが発覚しても、「開始後は変更してはいけない」と頑なに変更を拒否する!なんてことはありませんが。